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環境技術驗證績效聲明

技術名稱： 感染性、損傷性醫療廢物實時化學消毒處理系統
申請方：廈門暉鴻環境資源科技有限公司
                廈門寶沃美生物科技有限公司
驗證機構：  中環聯合（北京）認證中心有限公司
2024年1月11日

環境技術驗證績效聲明

技術類型：醫療廢物化學消毒技術
       應用領域：醫療廢物消毒（僅限感染性、損傷性廢物）
       技術名稱：感染性、損傷性醫療廢物實時化學消毒處理系統
       技術持有方：廈門暉鴻環境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司
       績效聲明具體內容：處理感染性、損傷性廢棄醫療物時，本技術的枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC 9372）殺滅對數值≥4.00，滿足HJ/T 228-2021《醫療廢物化學消毒集中處理工程技術規范》對消毒處理效果的要求；經處理后的廢物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋場污染控制標準》、GB 18485-2014《生活垃圾焚燒污染控制標準》中垃圾入場（廠）要求，按《醫療廢物分類目錄（2021年版）》，運輸至生活垃圾焚燒廠或生活垃圾填埋場等處置，運輸、貯存、處置過程可不按醫療廢物管理。
      本次驗證工作嚴格按照《環境管理—環境技術驗證》（GB/T 24034-2019）、中環聯合認證中心《環境技術驗證實施細則》規定的流程和要求，通過技術原理分析、測試、專家評價等方法，對上述技術的性能、技術績效、環境排放、運行維護等方面進行科學、客觀、公正的第三方評價。
      參與本次驗證評價的各方為：
      驗證評價機構：中環聯合（北京）認證中心有限公司；
      測試機構：中測通標（廈門）檢測技術有限公司（廢氣、噪聲檢測），青島譜尼測試有限公司（消毒效果），廈門譜尼測試有限公司（消毒液中有效成份濃度檢測）；
      技術持有方：廈門暉鴻環境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司；
      驗證運行技術應用方：廈門暉鴻環境資源科技有限公司；
      環境技術驗證評價專家組。
      本次驗證工作在以上各方共同參與和監督下展開，制定了《ETV驗證計劃-感染性、損傷性醫療廢物實時化學消毒處理系統》，并按照《驗證計劃》進行現場與實驗室測試，對測試結果進行分析，評價上述技術的性能情況。整個過程按照規范和《驗證計劃》進行。
      本聲明簡要介紹了對“感染性、損傷性醫療廢物實時化學消毒處理系統”的驗證評價結論。

技術簡介

本技術的基本原理為：利用化學藥劑中的戊二醛的醛基對病原微生物活細胞的蛋白質烷基化并凝固造成細胞死亡，從而實現對醫療廢物消毒處理的目的。
    本技術使用的消毒劑工作液以季銨鹽和戊二醛為有效成分，其中戊二醛2.2%±0.22%（W/W）、季銨鹽總量0.55%±0.05%（W/W）。
該技術的工藝流程由進料、破碎、消毒液浸泡消毒、排水、甩干、倒料等環節組成。工藝流程圖如圖3-1所示。
 

圖3-1 工藝流程圖

驗證測試周期
      本技術的驗證周期為30天，從2023年10月6日到2023年11月4日。
      設備每天完成16次消毒，每次消毒約耗時30分鐘，運行約8小時。

驗證設備及場所
      本驗證評價使用的設施為采用本技術開發的智能醫廢實時消毒機（A50型）。設備的外觀如圖1所示，占地約2個平方，由投料口、進料系統、破碎系統、噴淋裝置、浸泡和甩干系統、消毒液循環系統和出料系統組成，并設有身份識別、可視化操作等功能。
      由于國家對醫療廢物管理的法律法規要求，驗證場所設在具備醫療廢物處理資質的廈門暉鴻環境資源科技有限公司廠區內部。驗證后的醫療廢物按該公司獲批的醫療廢物處置方式進行處置，以避免驗證過程產生政策和環境風險。
      設備放置于暉鴻公司二脫間外室內通道（封閉式），通道占地面積約7.5㎡，通道內除監控的弱電機柜外無其他設備。

 
圖1 醫療廢物實時智能消毒機外觀

驗證評價指標
      根據技術原理、績效聲明內容、相關法律、法規、標準、規范要求，并考慮了現有數據及其審核情況，將驗證評價指標分為績效指標、處理能力、環境排放、資源消耗、其他經濟性指標5類，具體測試指標見表1。

表1 檢測和記錄指標

 
      以上指標中，由第三方進行檢測的，均按照相關國家、行業標準、技術規范中規定的方法進行，詳見《環境技術驗證報告》。

驗證評價結果
      在驗證評價測試期間，設備運行平穩，未出現故障。根據驗證評價目標和測試結果，本次技術驗證評價結論如下：
（1）本技術對醫療廢物染菌載體上的枯草桿菌黑色變種芽抱的殺滅對數值均＞4.00，消毒合格，符合 HJ 228-2021《醫療廢物化學消毒集中處理工程技術規范》的要求；
（2）本技術能夠對醫療廢物進行有效的破碎毀形；
（3）綜合（1）（2）所述，廢物符合GB 16889-2008《生活垃圾填埋場污染控制標準》、GB 18485-2014《生活垃圾焚燒污染控制標準》中垃圾入場（廠）要求，按《醫療廢物分類目錄（2021年版）》，運輸至生活垃圾焚燒廠或生活垃圾填埋場等處置時，運輸、貯存、處置過程可不按醫療廢物管理。
（4）本次驗證中，技術的環境排情況如表2所示。

表2 環境排放情況

質量控制
      本次驗證工作嚴格按照《環境管理—環境技術驗證》（GB/T 24034-2019）、中環聯合認證中心《環境技術驗證實施細則》規定的流程和要求，及經專家評審的驗證計劃進行。
      本次驗證的各環節均保存有原始數據、記錄。


注：本報告依據《環境管理—環境技術驗證》（GB/T 24034-2019）、中環聯合認證中心《環境技術驗證實施細則》規定的流程和要求，在廈門市翔安區廈門暉鴻環境資源科技有限公司內部，于10月-11月，對廈門暉鴻環境資源科技有限公司、廈門寶沃美生物科技有限公司的感染性、損傷性醫療廢物實時化學消毒處理系統進行了跨度30天的驗證測試。本報告不保證或暗示該技術在其他適用條件下都呈現與驗證評價結果完全一致的技術性能。用戶在使用該技術時，應按照所在地國家和地方相關的法律、法規、標準和規范執行。